据报道，昨日有消息称国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》已正式发布。在当日的国新办新闻发布会上，国家食品药品监管总局副局长吴浈、药化注册司司长王立丰解读相关改革措施。近年来，我们国家的医药产业发展较快，药品医疗器械的质量和标准不断提高，公众用药需求得到了比较好的满足。但同时，药品和医疗器械审评过程当中存在的问题也越来越凸显，主要是药品审评积压比较严重，一些创新药品审评时间较长，部分仿制药和国际先进水平还存在一定差距。
 

　　吴浈说，推进药品医疗器械审评审批制度改革，核心是提高药品质量，建立科学高效的审评审批体系。在改革目标上，《意见》重点围绕5个方面：一是提高药品审批质量;二是解决注册申请积压;三是提高仿制药质量;四是要鼓励研究和创制新药;五是要提高审评审批透明度。
 

　　提高药品审批标准，解决注册申请积压
 

　　《意见》指出，要解决注册申请积压，严格控制市场供大于求药品的审批。争取2016年底前消化完积压存量，尽快实现注册申请和审评数量年度进出平衡，2018年实现按规定时限审批。吴浈介绍，目前国家药品审评中心正在进行审评的共21000件，和审评能力相比，任务量较大。“积压问题本身是历史形成的，其中有很多深层次原因。”吴浈说，比如现在企业发展很快，但是产业基础又比较薄弱，低水平重复现象比较严重，还有企业申报质量不高，审评人员编制少、待遇偏低等问题。