第一章 单克隆抗体药物基本概况
 

　　第一节 单克隆抗体药物介绍

　　一、单克隆抗体药物的定义

　　二、单克隆抗体药物抗原准备

　　三、单克隆抗体药物动物免疫

　　四、单克隆抗体药物细胞融合

　　第二节 单克隆抗体技术历史与发展

　　一、单克隆抗体技术的研究背景

　　二、单克隆抗体技术的研究进展

　　三、单克隆抗体技术的研究意义

　　四、单克隆抗体技术的研究方向和存在的问题

　　第三节 抗体药物现状与产业发展前景

　　一、抗体药物的发展历程

　　二、抗体药物的应用进展

　　三、国际抗体药物的研究和产业化现状

　　四、我国抗体药物的研究和产业化现状
 

　　第二章 全球生物制药产业运行总况
 

　　第一节 2016-2017年全球生物制药产业现状分析

　　一、全球生物医药产业发展特点

　　二、世界生物制药研发重心向中国转移

　　三、国外促进生物制药发展的政策手段

　　四、世界生物制药领域研究进展

　　五、全球生物制药CMO市场持续扩张

　　第二节 2016-2017年世界生物制药市场动态分析

　　一、全球生物制药市场增长迅猛

　　二、全球生物制药市场容量

　　三、生物工程药品的市场销售状况

　　四、全球治疗用单克隆抗体的销量

　　五、生物药品的盈利状况

　　第三节2016-2017年世界生物制药行业发展趋势分析
 

　　第三章 2016-2017年世界单克隆抗体药物产业运行形势分析
 

　　第一节 2016-2017年国际抗体药物市场发展综述

　　一、国际市场抗体药仿制时代来临

　　二、国际抗体药物市场主要生产企业

　　三、抗体药物已成为生物制药支柱产品

　　四、国际市场主要抗体药物产品发展近况

　　第二节 2016-2017年世界单克隆抗体药物产业发展透析

　　一、全球单抗药物研究分析

　　二、国际单抗药物市场大型厂商发展动向

　　三、国际治疗性全人单抗产业化发展现况

　　第三节 2016-2017年世界单克隆抗体药物市场分析

　　一、单克隆抗体药物成为销售增长最快的药物种类

　　二、世界单克隆抗体药物细分产品品牌竞争分析

　　三、单克隆抗体药物领域研发活跃

　　四、国际已上市单抗药物及在研药物统计

　　第四节 2016-2017年全球单克隆抗体药物重点品种分析

　　一、利妥昔单抗

　　二、曲妥珠单抗

　　三、贝伐单抗

　　第五节2016-2017年世界各国单克隆抗体药物市场运行分析

　　一、美国

　　二、日本

　　三、韩国

　　第六节 2017-2022年世界单克隆抗体药物产业新趋势预测分析

　　第七节 2017年世界单克隆抗体药物部分企业分析

　　一、罗氏

　　二、强生

　　三、礼来

　　四、雅培

　　五、 略……
 

　　第四章 2016-2017年中国单克隆抗体药物产业运行环境分析
 

　　第一节 2016-2017年中国宏观经济环境分析

　　一、中国GDP分析

　　二、消费价格指数分析

　　三、城乡居民收入分析

　　四、社会消费品零售总额

　　五、全社会固定资产投资分析

　　六、进出口总额及增长率分析

　　第二节 2016-2017年中国医药行业政策环境分析

　　一、环保、GMP新规酝酿成本压力考验药企

　　二、《中医药创新发展规划纲要》发布实施

　　三、国家将重点整治虚假药品广告

　　四、“十三五”中国医药行业发展规划分析

　　五、中国医药产业调整与振兴规划要点解读

　　第三节 2016-2017年中国单克隆抗体药物产业环境分析

　　一、国内医药市场形势分析

　　二、农村市场医药消费潜力趋显

　　三、中国医药行业加快洗牌
 

　　第五章 2016-2017年国内外原料药行业发展现状分析
 

　　第一节 全球原料药品竞争总体情况

　　第二节 主要国家与地区竞争现状

　　一、美国原料药品市场

　　二、欧洲原料药品市场

　　三、日本原料药品市场

　　四、印度原料药品市场

　　第三节 中国原料药品发展现状分析

　　一、中国原料药行业发展现状分析

　　二、中国原料药行业供应现状分析

　　三、中国原料药行业经营现状分析

　　四、中国原料药品发展展望

　　第四节 中国原料药进出口分析

　　一、中国原料药进出口概述

　　二、中国原料药的出口前景与对策

　　第五节 中国原料药品行业存在的问题

　　一、国内市场开发不够，依赖国际市场

　　二、管理落后难护行业发展

　　三、行业自律组织有待加强

　　四、药物研发的复杂性和风险性大

　　五、企业科技成果转化薄弱

　　六、原料药技术含量低较低
 

　　第六章 2016-2017年中国单克隆抗体药物产业现状分析
 

　　第一节 2016-2017年中国抗体药物市场综述

　　一、抗体药物在生物制药领域的地位

　　二、中国抗体药物产业化进程发展

　　三、中国抗体药物进口情况

　　四、国内抗体药物企业生存现状

　　第二节 2016-2017年中国单克隆抗体药物产业发展现状分析

　　一、国内单克隆抗体药物产业规模在不断扩大

　　二、促进我国单克隆抗体药物发展迅速因素分析

　　三、单克隆抗体药物品牌发展分析

　　第三节 两大单抗生产技术壁垒

　　一、上游技术——哺乳动物细胞大规模培养

　　1、国际上游工业化技术

　　2、国内上游工业化技术

　　二、下游技术——单抗药物分离纯化

　　1、小规模制备或实验室中纯化单抗的方法

　　2、国际工业化纯化技术

　　3、国内工业化纯化技术

　　第四节 中国单抗产业含苞待放

　　一、国内治疗性单抗产品仍以进口为主，国产产品线还有待升级

　　二、国内单抗产业初具规模，兰生国健为国内领军企业

　　三、产业蓬勃发展，百家争鸣

　　四、目前国内外治疗性单抗产业的差距还体现在工业化生产水平
 

　　第七章 2016-2017年中国单克隆抗体药物市场发展分析
 

　　第一节 2016-2017年中国单克隆抗体药物市场迅速发展分析

　　一、国际单抗药物市场处于高速增长期

　　二、国内单抗药物市场处于起步期

　　第二节 单抗药物的市场特点

　　一、单抗药物市场求大于供，国内与国际需求对比

　　二、单抗药物研发周期长

　　三、单抗药物行业在风险中成长 需历经多次在技术和资本层面的合作

　　四、帕累托原理在单抗市场表现明显

　　五、单抗药物是利润最高的药物之一

　　第三节 治疗性单克隆抗体的市场需求

　　一、癌症-肿瘤

　　二、癌症-非霍奇金淋巴瘤
 

　　第八章 单克隆抗体临床和体内诊断的应用以及发展情况
 

　　第一节 单克隆抗体在治疗癌症、肿瘤上的研究和发展

　　一、我国癌症、肿瘤发病及死亡率概况

　　二、抗肿瘤药物市场

　　三、单抗药物治疗肿瘤的研究进展

　　四、免疫球蛋白的结构和功能

　　五、非结合抗体疗法

　　六、抗体结合物

　　七、存在的问题与解决途径

　　八、展望

　　第二节 单克隆抗体在癌症、肿瘤治疗中的应用

　　一、单克隆抗体 在乳腺癌治疗中的应用

　　二、单克隆抗体 在淋巴瘤治疗中的应用

　　三、单克隆抗体(MAB1721A) 对结直肠癌的治疗

　　第三节 单克隆抗体在治疗免疫力疾病上的发展

　　一、单克隆抗体为治疗哮喘带来商机

　　二、单克隆抗体对治疗类风湿性关节炎有效

　　三、单克隆抗体治疗溃疡性结肠炎

　　四、抗CD3 单克隆抗体治疗I型糖尿病

　　第四节 单克隆抗体的其他临床应用(器官移植抗排斥)

　　第五节 抗体模拟
 

　　第九章2016-2017年中国单克隆抗体药物潜力和趋势
 

　　第一节 中国单抗制药行业外部环境分析

　　一、我国生物制药产业状况

　　二、相关行业政策与法规

　　三、专利保护

　　第二节 中国生物技术的研究和产业化现状

　　一、我国生物技术产业发展现状

　　二、国际发展现状与趋势

　　三、我国生物技术产业存在的问题

　　四、快速发展我国生物技术产业的对策思考

　　第三节 中国治疗性单抗药物

　　一、在中国上市的国外单抗药物

　　二、中国上市的自行开发的单抗药物

　　三、临床研究阶段的中国自行开发的单抗药物

　　四、临床前研究阶段的中国自行开发的单抗药物

　　第四节 中国单克隆抗体药物生产企业和研究机构

　　一、武汉生物制品研究所

　　二、东莞宏远逸士生物技术药业

　　三、成都华神集团

　　四、第四军医大学

　　五、北京百泰生物药业公司

　　六、北京赛科药业

　　七、军事医学科学院

　　八、医科院医生所

　　第五节 趋势与对策

　　一、单克隆抗体药物的发展趋势

　　二、单克隆抗体药物的前景展望
 

　　第十章 中国未来抗体设计及生产的改进
 

　　第一节 抗体制备基本流程

　　一、抗原准备

　　二、常规免疫

　　三、ELISA测定抗血清效价(血清滴度)

　　四、细胞融合

　　五、免疫小鼠血清滴度测定

　　六、细胞培养

　　七、筛选阳性克隆

　　八、半抗原/小分子肽抗体的制备

　　九、酶/生物素/荧光素与抗体/抗原分子的指向性偶联

　　十、抗原/抗体的免疫学检测

　　第二节 人源性单克隆抗体的研究进展

　　一、人源性单克隆抗体的制备方法

　　二、不同方法制备的人源性单克隆抗体

　　三、人源性单克隆抗体的应用前景

　　四、人缘性单克隆抗体存在的问题

　　第三节 人用单克隆抗体研究及指导原则

　　一、杂交瘤技术制备的单克隆抗体

　　二、细胞库的建立

　　三、单抗生产

　　四、检定

　　五、经修饰的单克隆抗体

　　六、产品稳定性

　　七、临床前研究

　　八、鼠源性病毒检测

　　第四节 提高单克隆抗体产量的方法

　　一、材料与方法

　　二、结果与讨论

　　第五节 提高单克隆抗体科技的特点

　　一、蛋白质工程

　　二、糖基化

　　第六节 生产单克隆抗体的技术改进

　　一、哺乳动物大量生产单克隆抗体

　　二、转基因动物

　　三、转基因植物

　　第七节 单克隆抗体的鉴定方法
 

　　第十一章2016-2017年中国单克隆抗体药物产业市场运行态势分析
 

　　第一节2016-2017年中国单克隆抗体药物市场动态分析

　　一、抗肿瘤产品仍在单克隆抗体这一市场中占主导地位

　　二、抗关节炎药、免疫系统疾病和炎症性疾病治疗药也出现强劲增长

　　三、中国单克隆抗体药物外资企业动态分析

　　第二节2016-2017年中国单克隆抗体药物市场发展状况分析

　　一、中国单克隆抗体药物市场特点分析

　　二、单抗市场主要分布在抗肿瘤和抗移植后排异反应两大领域

　　三、单抗销售的城市以广州、上海、北京为主

　　四、罗氏占主导地位

　　五、中国单克隆抗体药物市场热点问题探讨

　　第三节2016-2017年中国单克隆抗体药物市场对世界市场影响分析
 

　　第十二章2016-2017年中国单克隆抗体药物市场竞争格局分析
 

　　第一节2016-2017年中国单克隆抗体药物产业竞争总况

　　一、中国单克隆抗体药物产业兼并重组分析

　　二、克隆抗体药物市场竞争力分析

　　三、国际巨头加速中国医药市场布局

　　第二节2016-2017年中国单克隆抗体药物产业集中度分析

　　一、集中度分析

　　二、区域集中度分析

　　第三节2016-2017年中国单克隆抗体药物企业提升竞争力策略分析

　　第四节 2017-2022年中国单克隆抗体药物市场竞争趋势分析
 

　　第十三章 2017年中国单克隆抗体药物优势企业状况分析
 

　　第一节 成都华神集团股份有限公司

　　一、企业发展简况分析

　　二、企业财务及经营状况

　　三、单克隆抗体药物市场占有率

　　四、企业近期重大项目分析

　　五、企业技术创新优势分析

　　六、企业发展目标和战略分析

　　第二节 华兰生物工程股份有限公司

　　第三节 上海兰生股份有限公司

　　第四节 北京天坛生物制品股份有限公司

　　第五节 北京中杉金桥生物技术有限公司

　　第六节 浙江海正药业股份有限公司

　　第七节 北京世纪元亨动物防疫技术有限公司

　　第八节 福州迈新生物技术开发有限公司

　　第九节 郑州绿科生物工程有限公司

　　第十节 上海中信国健药业股份有限公司

　　第十一节 略……
 

　　第十四章 2017-2022年中国单克隆抗体药物产业发展趋势分析
 

　　第一节 2017-2022年全球生物制药发展趋势与预测

　　一、生物医药市场规模发展趋势

　　二、生物医药发展产品集中趋势

　　三、发达国家生物医药产业密集趋势

　　四、生物技术制药和天然药物发展趋势

　　五、研发投入及市场并购重组趋势

　　六、战略性技术同盟发展趋势

　　七、生物医药产业化进程预测

　　八、2017-2022年全球生物制药市场预测

　　第二节 2017-2022年全球单克隆抗体药物发展趋势与预测

　　一、全球单克隆抗体市场销售预测

　　二、单克隆抗体药发展预测

　　三、2017-2022年治疗癌症的单克隆抗体药品市场发展预测

　　第三节 未来中国单克隆抗体药物发展趋势与预测

　　一、中国生物医药产业发展机遇与趋势

　　二、中国单克隆抗体药物发展前景分析

　　三、中国单克隆抗体药市场预测

　　第四节 2017-2022年中国单克隆抗体药物市场盈利预测分析
 

　　第十五章 2017-2022年中国单克隆抗体药物投资战略研究
 

　　第一节 2016-2017年中国单克隆抗体药物投资概况

　　一、单克隆抗体药物投资特性

　　二、单克隆抗体药物投资价值研究

　　三、单克隆抗体药物投资环境分析

　　第二节 2017-2022年中国单克隆抗体药物行业投资机会分析

　　一、投资潜力分析

　　二、吸引力分析

　　三、融资方式分析

　　第三节 2017-2022年中国单克隆抗体药物行业投资风险预警分析

　　一、市场竞争风险分析

　　二、技术风险分析

　　三、进入退出风险分析

　　四、政策风险分析

　　第四节专家投资建议
 

　　图表目录(部分)

　　图表：抗体产生的过程

　　图表：人工制备单克隆抗体的过程

　　图表：各种类型单抗的比较

　　图表：目前在各治疗领域的单抗产品数量占比

　　图表：单抗产品作用原理

　　图表：治疗性抗体发展历程和事件

　　图表：治疗性单抗销售增长情况(单位：亿美金)

　　图表：兰生国健股权结构图

　　图表：Enbrel北美地区销售增长情况(单位：百万美元)

　　图表：Herceptin(赫赛汀)销售增长情况(单位：百万美元)

　　图表：国外生物制品企业并购事件列表

　　图表：基因泰克公司主要单抗产品全球销售情况(单位：百万美元)

　　图表：国内进口和国产治疗性单抗产品列表

　　图表：兰生国健主要在研单抗产品线

　　图表：2016-2017年全球治疗用单抗药物销售额变化单位：百万美金

　　图表：2012-2017年全球生物技术药物销售收入增长率同药品市场增速对比图

　　图表：2017-2022年单抗类药物与小分子药物增长率对比图

　　图表：全球生物畅销单抗药物品牌及产品名称

　　图表：各大公司收购单抗药品公司的溢价率表

　　图表：2017年FDA批准上市的单克隆抗体药物

　　图表：全球临床单抗药物数量图

　　图表：中国SFDA批准上市和进入临床的治疗型单抗药物

　　图表：免疫球蛋白的基本结构

　　图表：免疫球蛋白的基本结构

　　图表：免疫球蛋白的四肽链结构示意图

　　图表：免疫球蛋白的功能区示意图

　　图表：免疫球蛋白的木瓜蛋白酶水解示意图

　　图表：免疫球蛋白的胃蛋白酶裂解

　　图表：免疫球蛋白的胃蛋白酶裂解

　　图表：IgM和分泌型IgA的结构示意图

　　图表：人分泌型IgA和IgM的局部产生示意图

　　图表：免疫球蛋白的功能示意图

　　图表：抗体的调理吞噬作用示意图

　　图表：I型超敏反应的发生机制示意图

　　图表：结直肠癌治疗的生物技术

　　图表：2016-2017年世界抗体类药品销售额情况

　　图表：2017-2022年中国单克隆抗体药物重点企业平均资产预测 单位：千元

　　图表：2017-2022年中国单克隆抗体药物重点企业平均产值预测 单位：千元

　　图表：2017-2022年中国单克隆抗体药物重点企业平均资产收入 单位：千元

　　图表：2017-2022年中国单克隆抗体药物重点企业平均盈利指标 单位：%

　　图表：2017-2022年中国单克隆抗体药物重点企业平均利润预测 单位：千元

　　图表：略……