一直以来，原料药占据了国内医药行业出口的绝对主导地位，在国际市场上也有着举足轻重的地位。但是随着世界医药产业结构的不断调整，传统的原料药生产出现式微的迹象，中国的原料药产品在国际市场上遭遇到越来越多的阻碍。
今年国内某原料药企业就在美国受到了10亿人民币的“天价罚单”，这预示着行业的传统发展之路已经越来越难走了，如何走出困境已成了原料药企业的当务之急。
数据显示，2011年，我国医药行业整体固定资产投资增速同比显著上升，增速超过全行业工业总产值和总资产的增长速度，显示出明显的扩张态势。其中原料药制造业的固定资产投资增速达到了62%，为478.7亿元人民币。如此快速的固定资产投资，极易使技术含量相对不高的原料药制造业出现产能过剩的问题，进而压低行业的整体利润，造成恶性竞争。
出口原料药在大多数情况下只能获取微薄的利润，更糟糕的是，生产原料药所产生的环境污染大大超过生产制剂。外国人买走中国廉价原料药，却将污染留在了中国。我国制药企业应学习和借鉴印度制药业的成功经验，争取将更多的制剂打入欧美和其它国家市场，这样不仅能获取较高的经济回报，而且能减少生产原料药所造成的环境污染。
目前，我国部分原料药企业产品单一，抗风险能力较弱，普药生产同质化现象较为严重。制剂国际化、中药出口有待突破，生物制品、生物制药有待提升。新产品开发仿制居多，拥有自主知识产权的产品少。此外，药品生产批件的制约瓶颈突出，企业闲置的老药品注册、批文又难以正常流动转让。
专家指出，只有切实解决产品结构不优和自主创新能力不足这两大阻碍才有望打开新的局面，迎来国内原料药行业的新发展。
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