药用辅料是要我制剂的重要基础材料,具有成型性、稳定性、有效性、安全性,药用制剂处方实质依据药物特征与剂型要求,筛选或营业药物的辅料。
药用辅料按照来源分类为天然物与半天然物与全合成物。
按给药途径:可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或口腔吸入给药和眼部给药等。
据相关数据显示,我国上升的辅料总量达500多种,其中有些药用辅料成分比原来更复杂,但有些药品企业对辅料的检测简单粗放,随着近年来新剂型增多,药用辅料安全性日益显现。
目前国内药用辅料行业,未有强制要求需GMP 认证,但药用辅料的质量和安全性直接影响用药的安全。因此哪些制药企业在选购辅料更倾向拥有注册批件的产品,这一要求药用辅料企业在生产、质量及技术方面等具备一定实力,并可达到相应标准。
药用辅料市场销售方面主要通过代销、直销、经销、联销及代理等方式,将产品销售给最终消费者。
目前药用辅料监管部门环境不断趋严,国内医药市场需求旺盛,无功药用辅料行业逐渐步入快速发展期,产量及销量持续在哪吒,种类逐渐丰富,产品质量明显提升。
2016年药用辅料生产企业格局

数据来源:灵动核心收集整理
我国药用辅料从2011-2019年药用辅料市场规模呈逐年增长趋势,年复合增长率约6%。2019年我国药用辅料市场规模超600亿元,预计到未来五年后我国药用辅料市场规模将超千亿元。
陕煤集团榆林化学二期项目取
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