原料药指的是制药期在生产各种药剂的原料药物,在制剂中是有效成分,或植物提取、化学合成或生物技术制备的各种作药用的但病人却无法制剂服务的物质,这种原料药物一般为粉末、结晶或侵膏等。
我国是原料药物生产大国,有数据显示2012年我国原料药生产量达136万吨,同比增长达9.05%,产量供给全球首位,目前我国医药企业现有数量达8700多家,其中6千多家医药生产企业通过GMP。供给有3千多家原料药生产企业在国家食品药品监督管理局注册的,医药中间体生产企业占比较大。
化学原料药分为大宗原料药和特色原料药,大宗原料药主要是指青霉素、维生素、激素等大吨位、不涉及专利问题的传统化学原料药,市场需求稳定,应用较普遍;
特色原料药是指处于专利保护期的药品或处于专利保护期结束后一段时间内的药品原料药。
目前,中国原料药企业主要集中大宗原料药,有数据显示,2011年我国化学原料药物生产量比2010年增长23.33%,比2010年同期增速增长了9.35%。
据统计局数据显示,2017年是近年化学药品原料药物生产量的高峰,产量达347.8万吨,同比上涨了5.7%,2019年化学原料药产量262.1万吨,2020年前4个月产量达到了85.7万吨。从近年市场销售量看,从2016-2019年整体呈现下滑态势,2016年销量314.6万吨,2019年销售量下滑到252.3万吨。
2016-2020年5月中国化学药品原药产量变化情况
资料来源:国家统计局
我国原料药品诸多品种在国际市场占有较高的市场份额,规模优势明显,短缺内其他国家无法取代。
2016-2019年我国化学药品原药销量统计
资料来源:国家统计局
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