医疗器械是一种间接与人体的仪器、器具，目的是针对人体疾病的诊断或预防、治疗、监护、缓解。设计到领域医药、机械、塑料及电子等多个行业。

　　我国医疗器械企业从2011年规模以上企业数量约9百家，其中大型企业达148家，小型企业数量达700家，规模以上的小型企业数量不计其数。

　　医疗器械可分高值与低值医用耗材、医疗设备、体外诊断4类。根据用途不同，将高值医用耗材市场细分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他。

　　我国医疗器械行业从建国后逐渐发展，经过三十多年发展，目前我国医疗器械有一定规模，并且发展增速较快。随着经济发展及生活水平的逐渐提升，医疗器械技术越来先进，产品结构不断调整功能逐渐多样化、功能化，市场容量不断扩增。

　　我国医疗器械企业多数集中在华东地区、华南地区与华北地区，其中华东地区企业占比达到44%。

　　据灵动核心产业研究中心发布的数据显示，2013年我国医疗器械市场规模突破2000亿元，到2018年我国医疗机械市场规模达到了5300元，预计到2023我国医疗器械市场规模将超万亿元。

　　2013-2023年我国医疗器械销售收入规模

　　目前我国医疗器械行业集中度不高，生产商普遍规模较小，研发投入不足，制约了企业自主创新能力，导致市场竞争较弱。医疗器械发展是标志一个国家科技进步及国民经济情况的标志之一，世界各国普遍重视医疗器械产业发展，因此我国针对医疗系相继出台了一系列的规划及指导措施的扶持政策，初见医疗器械健康发展。