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2017年中国真空采血管市场现状发展前景分析

  真空采血管在发达国家的使用普及率较高,渗透率超过70%。全球的增速约在10%左右,高于整体医疗器械7.5%的增长;发展中国成为了增长的最大驱动点,近几年均维持了20%左右的增长率,中国、印度等发展中国家普及率的提升成为了增长最快的市场。


相关报告:2017-2022年中国真空血管市场现状及发展投资前景研究报告

  2010年上半年,一次性真空采血管全球市场的进出口额达到了41.76亿美元,其中出口额为20.77亿美元,同比增长9.29%。共有72个国家及地区出口一次性真空采血管产品,美国的产品出口排在了第1位,出口额达3.34亿美元,占了全球总出口额的16.09%;

  2002年卫生部发布《WS/T224—2002真空采血管及其添加剂》、《WS/T225—2002临床化学检验血液标本的收集与处理》。

  2012年底,原国家卫生部发布《高值医用耗材集中采购工作规范》,明确对血管介入等高值医用耗材探索实施省级集中招标,并提出与药品招标类似的“推进带量采购、量价挂钩的购销模式”的要求。

  2017年中国真空采血管市场现状

  截至2016年3月20日根据国家食品药品监督管理局官网公布的数据,全国共有真空采血管生产企业115家,分布在18个省(市),其中最多的省份是山东和江西,各有17家生产企业。

  1、数量多、地域集中度高

  全国共有出产企业115家,全球真空采血管出产企业总数不到150家、我国的企业数量占到近百分之八十,大多数分布在山东、江西、江苏、浙江等省份。

  因为职业草创门槛低,我国经济发展今后受人口盈利及医保政策影响,市场容量极速攀升,发达国家人口与真空采血管用量比是1:6,我国现在基本到达1:3(总产量50亿支中大约40亿支内销)。

  近几年仍然处于上升期。但随着国家监管越来越严厉(2015年真空采血管产品现已列入国家食品药品监督管理总局发布的要点监管医疗器械名单),小型企业的生存空间被逐渐紧缩,未来几年将会呈现出产企业数量的削减。

  2、规划小、产量低

  悉数115家企业的真空采血管产品总产量缺乏20亿人民币,而同类出产企业无论是美国BD仍是奥地利格利那的真空采血管产品的年出售额均超越30亿美元,也就是说我国真空采血管出产企业的总产量不到本职业第一名或许第二名的十分之一。

  3、掌握核心技术企业少

  如国内新一代基因测序技能大规划应用于临床后,市场对无创产筛专用真空采血管需求量越来越大。

  而国内可以提供此类采血管的企业很少,导致此类采血管呈现由美国企业出产添加剂到我国境内托付出产,再运到美国本乡包装今后高价返销到我国。

  我国企业每支采血管仅挣到五毛钱的加工费,而美国企业出售到我国的价格高达每支76元人民币。

  4、低价竞争市场

  现在国内采血管的产能处于过剩,115家企业才挨近50亿支的产销量,许多企业面临着刚上马就关门的窘境,活下来的企业必须接受贱价竞赛的压力。

  单个企业贱价外销交换出口退税补助内销的形式,先求生存再谋发展,随着国家供应侧变革的深化,出口退税补助的政策必将触及医疗器械制作范畴,贱价竞赛必定走不远。

  2017年中国真空采血管市场现状发展前景分析

  外资企业市场份额会逐渐减少

  2015年5月7日江苏省食品药品监督管理局同意了苏州碧迪医疗器械有限公司的真空采血管产品注册申请,标志着美国碧迪公司的真空采血管产品正式在国内生产。跟着其产能提升,本来碧迪进口的采血管产品的数量也会逐渐减少。

  2015年12月15日国家食品药品监督管理总局发布“一次性运用真空静脉血样采集容器”产品主动召回布告称接到碧迪医疗器械(上海)有限公司陈述:公司总部接到国外客户投诉,在产品运用时发现有胶塞从管帽内挤出或胶塞从采血管上脱落的现象,由此可能会形成血液露出和样本丢失。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅲ级,涉及产品的类型、标准及批次等详细信息见《医疗器械召回事情陈述表》。

  职业门槛进步,监管加强

  2014年9月30日国家食品药品监督管理总局发布《国家重点监管医疗器械目录》,其间“一次性运用真空采血器”被列为重点监管的一次性运用输血、输液、注射用医疗器械。

  国家食品药品监督管理总局发布的《一次性运用真空采血管产品注册技术检查指导准则》清晰了真空采血管产品应为无菌医疗器械产品,并对该产品应运用的灭菌办法进行了标准性提示。

  因为我国真空采血管企业遍及运用的玻璃管都会在辐照灭菌后变色,因而从成本视点考虑,塑胶管会渐渐替代玻璃管,使用玻璃管进行低价竞赛必然会因为制形成本的升高优势失去。

  跟着监管力度加大,职业的发展会越来越标准,企业整体数量会逐渐削减,竞赛力反而会进步。

  市场容量逐渐添加,立异企业时机多

  2015年全国真空采血管产销量现已接近50亿支,预计到2020年我国真空采血管的产销量将超过70亿支,也就是说未来5年将新增20亿支的市场容量。

  25年来,真空采血管职业与我国大大都企业一样一直在仿照国外产品,鲜有立异。

  2017年中国真空采血管市场现状发展前景分析  未来采血管职业应斗胆立异,加大研制投入,以“液体活检”基因测序职业发展为契机,开发更多优质产品,促进职业有序健康发展。

分享到:0  时间:2017-09-12 来源:未知 

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