药用辅料医药制剂的主要组成部分也是医药制剂基础材料，保证药物制剂生产以及市场发展的物质基础，在制剂型与生产中起到关键作用，它不仅赋予药物一定剂型。而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。

　　2017年中国药用辅料行业发展研究报告2017年，目前,我国药用辅料行业仍具有企业分散、生产规模小,产品标准不统一的阶段性特征。据统计,现有药用辅料生产企业共约400家,其中:专业从事药用辅料生产的企业约90家,占比不到23%;其余均为兼带生产药用辅料的化工、食品和原料药等其他生产企业,其中化工生产企业家数约占17%、食品和其他生产企业家数约占60%。

　　然而,化工级和食品级辅料在生产条件、质量标准、工艺技术、质控检验、性能等方面难以符合严格的药用标准,可能导致药品质量安全隐患。》》》延伸阅读：药用辅料全球市场分析 药用辅料市场发展研究报告2018-2023

　　2006年4月“齐二药”事件和2012年上半年的“毒胶囊”事件的曝光给我国辅料行业的发展与监管敲起了警钟,势必促动药用辅料行业的规范和发展。

　　药用辅料是药品的重要和基础构成部分之一。近十余年,我国制药工业在经济加速发展中以双倍于GDP增速的势头发展,制药工业的持续快速增长为上游药用辅料行业的发展提供了广阔空间。

　　通常,药用辅料占药品制剂产品成本的2%~3%1,庞大的医药工业市场规模带动了我国药用辅料产品的消费。近五年,我国药用辅料市场销售额平均增长率在15-20%以上,其中新型药用辅料的增长更为明显。

　　2012-2016年5月药用辅料行业发展规模

　　数据来源：灵动核心收集整理

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