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儿童常备用药行业调查国外有严格年龄限制 国内却被滥用

  小孩子感冒很难避免的,但是孩子感冒后,很多家长就会被电视广告宣传影响,如,

  对于复方感冒药,都含有【小儿氨酚黄那敏】成分,该成分含有药理副作用,国外幼儿使用有严重引起死亡的案例,在国外众多有明确规定年龄使用限制,但在国内却被宣传成“儿童常备药”,甚至不分年龄的滥用!

  1976年儿童复方感冒药首次在美国批准上市,其在0~12岁儿童中使用的有效性和安全性一直是各国药品监督管理部门关注的重点。

  2007年,美国疾病预防和控制中心报告了3例一岁以下儿童使用感冒咳嗽药引起死亡的病例。同年美国食品药品监督管理局(FDA)内部对6岁以下儿童的严重不良事件报告进行回顾发现:1969~2006年共有54例使用减鼻充血剂(包括伪麻黄碱、麻黄碱、去氧肾上腺素)死亡、69例使用抗组胺药)包括苯海拉明、氯苯那敏)死亡的报告。

  因此,在多个欧美国家发达国家, 都不推荐6岁以下儿童使用复方感冒药的。比如在美国,药店出售的复方感冒药说明书上,严格标注了限制使用年龄段:

  2岁以下小儿禁用;

  6岁以下儿童不推荐使用;

  6岁以上的儿童才根据需要自主使用。》》》》延伸阅读2018年中国儿童用药行业调查分析与投资市场发展研究报告

  2008年,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布2岁以下儿童禁用复方感冒药。同年,加拿大药品管理部门建议,6岁以下儿童禁用复方感冒药。

  看我们国内小儿氨酚黄那敏的药品说明书:

儿童常备用药行业调查国外有严格年龄限制 国内却被滥用

  只标注了“1岁以上的使用量标准”,并称“1岁以下儿童在医师指导下使用”。不良反应一栏备注是“可自行恢复”。

  丝毫不提年龄的限制!

儿童常备用药行业调查国外有严格年龄限制 国内却被滥用

分享到:0  时间:2018-05-08 来源:互联网 

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