今天上午，小M的很多同事同行早早就排长队等在博鳌亚洲论坛“药品审评审批制度改革”分会场外，大家都在等国家食品药品监督管理总局副局长吴浈现身，希望能够听他聊一下最近的山东“问题疫苗”事件。吴浈在论坛现场回答了小M同事的提问，表示现在食药监正在联合多部门彻查案件，并保证会严惩相关责任人，随时公开信息，持续弥补各方面漏洞。

　　目前大家说起山东5.7亿元未冷藏疫苗流入全国多地的事，多数是愤怒或者恐慌，但情绪并不会帮我们解决问题。了解疫苗事件的原委、如何规避接种风险才是当务之急。所以小M来跟大家好好聊一下，现在是不是该谈疫苗色变。

　　小M发现，此次被查扣的疫苗属于儿童、成人用二类疫苗。疫苗还有一类二类之分吗?是的，现在国内的人用疫苗有两种，一种是免费、强制的，叫第一类疫苗。咱们小时候都打过的乙肝疫苗、百白破联合疫苗等都属于这一类。这部分疫苗基本上都由国企生产，流通途径很单一,价格要么免费要么也就象征性收点。第二类疫苗是收费、自愿的。比如现在冬春交替季节容易感冒，有些人怕得病，就会想去打个流感疫苗。因为市场化程度高，二类疫苗就成了一块大“肥肉”被各种人盯上。这次山东被爆出的问题疫苗就是在交易、流通环节出了很多猫腻。一般来说，二类疫苗可以从上级疾控机构进货或者自己购买。有人就从这里看到了“运作空间”：疾控机构逐级加价，从上级进货捞不到油水，卫生院直接从其他渠道拿货会赚得多。在山东疫苗事件里的嫌疑人庞某就借着自己曾经做医院药剂科科长时攒下的人脉，找到廉价的疫苗进货渠道，低进高出赚钱。他们的廉价疫苗又是从哪里进来的呢? 这时候某些药企工作人员就登场了。一些疫苗企业给业务员布置很高的销售量，督促其完成。有的疫苗快到保质期了，有的疫苗积压太多，走正规渠道不好走，怕被罚款扣钱的业务员自然想尽一切办法。这时候，倘若有人来收购疫苗，便是“周瑜打黄盖”的事情。疫苗贩子们还想方设法的在流通环节“节省成本”。作为生物制品，疫苗对温度特别敏感。为了保证疫苗的品质，全程的冷链就格外重要。按规定，疫苗存储运输要求在2℃-8℃，这就需要在疫苗运输和储存中还要配备很多专业设备。可山东疫苗案里的这俩人是咋做的呢?且不说说被查的时候，仓库里的温度都有14℃之高。而且，在把疫苗发向全国的时候，也就靠的是在快递箱里放个冰块，然后填些泡沫暂时充当隔温层。小M想，也许山东这母女俩在把疫苗当普通快件发货时，压根没想到失效的问题，或者想的是疫苗失效最多不能防御疾病，不会有什么大问题。可事实是，这是大错特错的!疫苗失效，可是性命攸官的大事情!为什么说疫苗失效是性命攸关的事呢?小M又跑去问了专家，接种无效疫苗有什么后果跟疫苗种类以及不同的个体是有关系的。举例来说，如果我接种的是失效的水痘疫苗，产生不了效果，大不了也就是又得上水痘而已，发发烧，出出疹子，过上十天半个月，大多也就自愈了;但是如果接种的狂犬疫苗，未产生有效保护，发生了狂犬病毒的感染，那就真的是要命了。这可是真实发生过的事呢，2014年7月，安徽省无为县5位村民在接种狂犬病疫苗后，狂犬病病毒抗体仍为阴性，未达到免疫效果，其中一位63岁村民在一个月后因患狂犬病死亡。如果说山东这对疫苗贩子是利令智昏，那为何5年都没人管一管呢。就像食药监的吴局长在今天博鳌论坛上所说的，这里面还是暴露了在制度规范和监管上的很多漏洞。作为监控市场的最后一根保险丝，除了监管体系自身就是这类行为的受益者外，和行政体制的设计有很大关系。根据2005年颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》，负责疫苗监管的是食药监局，负责疫苗采购的是疾控中心(疾控中心的主管单位是各地卫计委)。但是，地方食药监局比主管疾控中心的地方卫计委要低半级。在国内的政府部门内，下级要去监督上级，可能性微乎其微。据财新网披露，一位曾在地方食药监局工作的官员表示：“让我们管卫计委，根本管不了。下级怎么管上级?”很多国家也都曾遭遇过“问题疫苗”,他们防止“问题疫苗”的方法值得我们借鉴。拿美国来说，由于历史上曾经发生过多起疫苗引发的医疗事故，美国政府对疫苗行业的法规细致到了每一个环节。除了对疫苗行业的严格监管之外，美国政府自身也建立了高效的疫苗不良事件报告系统(VAERS)，专门收集已批准上市疫苗引起的不良事件，之后这些信息会传递到美国疾病预防和控制中心(CDC)，对某种疫苗进行安全评估及危险性预测。而最让美国民众感到安心的是，1986年《国家儿童疫苗伤害法案》(NCVIA)颁布，意味着疫苗接种的受害者能够通过司法程序进行诉讼，并且得到合理的赔偿。

　　而英国采取的则是盯紧源头的做法。英国严格控制疫苗生厂商资质。在英国药品行业协会登记的成员有64家，而其中仅7家获得了英国卫生部的疫苗生厂商资质。所以，这7家疫苗生产商的一举一动都尽在掌握。此外，英国卫生部亲自负责每一年的疫苗采购工作，成为英国疫苗市场的唯一买家，垄断市场后使得生产商数量减少，疫苗的价格也能始终维持稳定。

　　疫苗本是很多人预防疾病的救命稻草，但现在它似乎突然变成了谈之色变的致命病毒。小M在朋友圈里，看见很多年轻的母亲在为要不要给孩子打疫苗而犹豫。疫苗能不打就不打，是极大的误区。其实，疫苗不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应，而且，长期看来，注射疫苗非常必要，而且非常安全。小朋友比较缺乏对疾病的抵抗能力，如果因噎废食，连该打的疫苗都不打了，就相当于把小朋友们置于更大风险之下。不信你看，连世界卫生组织昨天都急地跳出来苦口婆心劝慰中国的父母们：中国扩大免疫规划使用的疫苗是安全有效的，鼓励中国的父母继续通过常规的预防接种来保护儿童免受疫苗可预防疾病的伤害。更多最新数据分析、市场分析报告、市场调研、行业分析请访问灵核网《2015-2020年中国疫苗行业市场发展预测及投资分析报告》。