1988-1993年单克隆抗体药物发展陷入低谷。随着重组DNA技术对各种抗体缘化技术发展，单克隆抗体药物经过对人鼠嵌合单抗、人源化单抗阶段。随后出现噬菌体展示文库技术和转基因小鼠技术，使全人源单抗的产生成为可能,2002年第一个全人源抗体阿达木单抗上市。

　　全球权威医药市场咨询调研公司IMSHealth最新统计表明，2004年基因重组生物技术药物的年销售额已经突破400亿美元。

　　全球生物技术药物近几年高速发展　从1998年至2015年，全球生物技术药物年销售额的增长率为15%～33%，远高于年增长率为7%～10%的传统制药业。

　　2011-2015年全球生物制药市场规模

　　数据来源：灵动核心收集整理

　　相关报告：2017-2022年中国单克隆抗体药物行业发展现状及投资分析报告